Bao cao su, gel bôi trơn là thiết bị y tế B, C , D

Đăng bởiTô Hoài Nam vào lúc

Trước đến giờ Bao cao su và gel bôi trơn chưa có quy định chi tiết về phân nhóm trang thiết bị y tế và điều kiện của Cơ sở mua bán.

Căn cứ theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ và Thông tư 31/2017/TT-BYT đã thể hiện Bao cao su, gel bôi trơn là thiết bị y tế thuộc nhóm B, C và D. Chịu trách nhiệm quản lý của Bộ Y Tế. 

Nội dung của Nghị Định 36 và Thông tư 31 định nghĩa chi tiết phân nhóm sản phẩm, hàng hóa (N1 hoặc N2); Điều kiện sản xuất; Điều kiện mua bán hợp pháp. 

  1. Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ: Về quản lý trang thiết bị y tế nêu định nghĩa Trang thiết bị y tế, điều kiện sản xuất và điều kiện kinh doanh thiết bị y tế. 
  2. Thông tư 31/2017/TT-BYT ban hành Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi phân công quản lý của Bộ Y Tế (nội dung thông tư thể hiện rỏ Bao cao su và các chất bôi trơn thuộc danh mục sản phẩm nhóm 2 "nhóm B, C và D" )



......

Tham khảo chi tiết NGHỊ ĐỊNH http://dmec.moh.gov.vn/documents/10182/59412/Nghi+dinh+36/60d140bd-aedc-4fe9-b52e-a8fe99fe7726


Tham khảo chi tiết tại link: http://static.sav.gov.vn/Data/dungctk/File/Nam%202017/Thang%208/31_2017_TT-BYT.pdf


TAM THIEN CHI, công ty đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D

Link tra cứu: http://dmec.moh.gov.vn/van-ban-cong-bo


Bài viết cũ Bài viết mới

0 comments

Bình luận

Chú ý , bình luận cần được duyệt trước khi đăng